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“环流反应精馏技术及新型温度控制技术”成功应用于解热镇痛药的制备

2019-07-11 09:49      点击:

  2019年5月29日,中国化工学会组织有关专家对青岛科技大学、山东新华制药股份有限公司、____、大连理工大学、淄博新华-百利高制药有限责任公司和山东科技大学联合开发完成的“解热镇痛药清洁高效生产关键技术及其产业化”成果进行评价。评价会由中国科学院院士、中国科学院化学研究所研究员韩布兴主持,中国工程院谢克昌院士以及来自中国石油和化学工业联合会、北京化工大学、____、中国石化北京化工研究院的相关专家共同出席评价会。

  评价委员会审阅了项目评价材料,听取了项目的工作报告和技术报告,经质询和充分讨论,评价认为:

  该项目创新开发了一种环流反应精馏技术及新型温度控制技术,并成功应用于布洛芬等解热镇痛药的制备过程中,使布洛芬合成过程的缩酮化反应由反应釜移至反应塔中,大幅度缩短了反应时间,解决了解热镇痛药传统合成过程中反应周期长等问题,使水解反应温度控制在14±0.5℃范围,显著提高了生产效率和产品质量。创新开发了连续汽提净化技术和高效梯度结晶技术及关键设备,实现了解热镇痛原料药高效稳定生产,解决了解热镇痛原料药杂质残留量高,结晶晶型不稳定和晶体粒径不均匀等问题。所制得的产品纯度大于99.9%,杂质残留量降至3ppm以下,晶型单一,晶体粒径在350-450μm之间,粒度均匀。创新开发了解热镇痛药生产过程中废弃物资源化回收利用技术。大幅度降低了母液和废水中有机溶剂的残留量,实现了废活性炭中有效成分的高效分离回收和活性炭的再生利用。

  该成果经山东新华制药股份有限公司、淄博新华-百利高制药有限公司的产业化应用表明,解热镇痛药产品纯度高、药溶性好,性能指标优于国际药典相关标准(BP2018/EP9.0/USP41/R1-CEP2003-027-Rev03)。生产过程稳定、清洁高效,近两年累计新增销售额超过21.02亿元,新增利润超过5.81亿元,经济和社会效益显著。获得授权国家发明专利60件,计算机软件著作权7件,发表SCI论文36篇,其中核心技术专利获第十九届中国专利优秀奖。该成果创新性强,拥有自主知识产权,总体技术处于国际领先水平。

  评价委员会一致同意通过科技成果评价。

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